君实生物旧年弃世超22亿，中枢品种加快“出海”，对冲国产PD-1内卷
发布日期：2024-04-01 23:26 点击次数：199
（原标题：君实生物旧年弃世超22亿，中枢品种加快“出海”，对冲国产PD-1内卷）
本文着手：期间财经 作家：李傲华
图片着手：图虫创意
3月28日晚间，君实生物（01877.HK；688180.SH）暴露2023年功绩，全年完竣营业收入15.03亿元，同比增长3.38%；完竣归母净利润为弃世22.83亿元，与2022年同时的弃世23.88亿元比较，减少约1亿元。
君实生物现阶段销售收入以PD-1扼制剂特瑞普利单抗打针液（商品名：拓益）为中枢。特瑞普利单抗于2018年12月赢得国度药监局批准上市，是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物。
2023年12月，特瑞普利单抗赢得国度药监局批准，用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期调养，特瑞普利单抗在国内获批的安妥症数目由此达到7项，这亦然我国首个、众人第二个获批的肺癌围手术期疗法。此外，特瑞普利单抗当今仍是有6项安妥症纳入国度医保目次。
年报知道，2023年，特瑞普利单抗产量同比加多36.53%至152.07万支，销量上涨23.50%至129.96万支，完竣销售收入约9.19亿元，同比增长约25%。
由于上市期间早，特瑞普利单抗曾与百济神州（688235.SH；06160.HK；BGEN.US）的替雷利珠单抗（商品名：百泽安）、恒瑞医药（600276.SH）的卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡），以及信达生物（01801.HK）的信迪利单抗（商品名：达伯舒）并称为“国产PD-1四小龙”。
但跟着国度医保有计划带来的大幅降价，重叠获批产物的增多，国内PD-1商场“洗牌”加快，“四小龙”里面也驱动出现分化。财报数据知道，2023年，百济神州的替雷利珠单抗完竣了5.37亿好意思元的销售收入，折合东谈主民币约38亿元；信达生物的信迪利单抗的销售额约3.93亿好意思元，约合东谈主民币28亿元。
此外，2023年的国产PD-1领域还闯出了一匹“黑马”。
复星医药年报知道，其PD-1扼制剂斯鲁利单抗打针液（商品名：汉斯状）在2023年完竣收入11.20亿元，同比增长230.20%。斯鲁利单抗在2022年3月才赢得国度药监局批准上市。仅用了不到2年的期间，就完竣了对君实生物特瑞普利单抗的反超。
终结2023年年底，斯鲁利单抗获批的安妥症数目达到4项。其中，它如故众人第一个获批用于一线调养无为期小细胞肺癌（ES-SCLC）的靶向PD-1扼制剂药品。
但合座来说，脚下中国PD-1商场果决是一派“红海”。更多获批期间偏晚的PD-1产物，只可在末位商场中夹缝求生，有的药企更是径直废弃在研的PD-1管线，实时止损。
为了求得更大的商场空间，配资开户PD-1玩家也纷纷将看法投向国外商场。而在“出海”方面，君实生物再次先行一步。
2023年10月，特瑞普利单抗夺得先机，赢得好意思国食物药品监督惩办局（FDA）批准，成为首个告成闯关好意思国商场的国产PD-1扼制剂，这亦然君实生物在2023年取得的最为引东谈主瞩缠绵买卖化效果。
天然君实生物再一次在“出海”占得先机，但中国PD-1在国外商场的格杀才刚刚驱动。
2024年3月，百济神州布告，好意思国FDA仍是批准替雷利珠单抗行动单药调养既往剿袭过系统化疗（不含PD-1/L1扼制剂）后不成切除或转化性食管鳞状细胞癌（ESCC）的成东谈主患者。在好意思国商场，百济神州的销售教训无疑愈加丰富。百济神州销售额最高的产物为BTK小分子扼制剂泽布替尼（商品名：百悦泽）。财报数据知道，2023年，泽布替尼众人销售额约13亿好意思元（约合东谈主民币93亿元），其中在好意思国的销售额达到9.456亿好意思元（约合东谈主民币68亿元）。
复宏汉霖的斯鲁利单抗也在2023年12月赢得印度尼西亚食物药品监督惩办局（BPOM）批准，并已完成首批国外发货，成为首个在东南亚国度获批上市的国产PD-1扼制剂。在此之前，2023年8月，复宏汉霖就斯鲁利单抗的国外买卖化互助与KGbio达成合同，两边互助领域在原本的东南亚10个国度的基础上，进一步彭胀加多中东北非区域的12个国度。
要打好“出海”这一仗，君实生物需要为我方累积更多的筹码。
当今，君实生物还在抓续推动特瑞普利单抗在其他国度和地区的注册肯求，而且筹办进一步扩大安妥症领域。
公告知道，特瑞普利单抗一线调养鼻咽癌和一线调养食管鳞癌的上市许可肯求已赢得欧洲药品惩办局和英国药品和保健品惩办局受理，正在审评历程中。君实生物与Hikma、Dr. Reddy’s、康联达生技等互助伙伴在中东和北非、拉丁好意思洲、印度、南非、东南亚、澳大利亚、新西兰等跨越50个国度达成买卖化互助，推动互助区域的上市申报。
2024年1月，君实生物的互助伙伴Coherus BioSciences布告特瑞普利单抗已不错在好意思国获取及使用。据Coherus预估，特瑞普利单抗鼻咽癌安妥症在好意思国的年销售峰值无意为2亿好意思元，瞻望在2.5-3年内能达到销售峰值。
关于特瑞普利单抗在好意思国商场2024年第一季度的销售情况，君实生物方面呈文期间财经暗示，好意思国的买卖化使命由Coherus讲求开展。Coherus尚未暴露第一季度的数据，在本月收尾的2023年年报电话会上，对方暗示发扬告成，需求也达到了预期。
就在特瑞普利单抗“出海”的要津时期，1月12日盘后，君实生物官宣李宁不再担任君实生物总司理兼首席本质官，转而担任全资子公司拓普艾莱生物技艺有限公司董事长，讲求公司国外业务。君实生物总司理兼首席本质官一职由邹建军担任。在加入君实生物之前，邹建军曾任恒瑞医药首席医学官、副总司理。
