临床相关话题

海创药业在研新药HP518将在好意思国临床肿瘤学会年会发布临床数据

2024-05-30

5月27日晚间，海创药业（688302）发布公告称，公司自主研发的PROTAC在研改进药物HP518的临床商议数据将于2024年好意思国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布。公告流露，HP518是海创药业自主研发的一种口服、靶向卵白降解嵌合体（PROTAC）药物，用于晚期前哨腺癌（ mCRPC）患者调治。本商议为HP518在mCRPC患者中的初次东谈主体、非立时、怒放性、多中心I期剂量递加商议，旨在评价其安全性、耐受性、药代能源学和初步药物灵验性。

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革命药三期临床西席失败！康宁杰瑞制药盘中跌幅一度跳动57%

2024-05-29

（原标题：革命药三期临床西席失败！康宁杰瑞制药盘中跌幅一度跳动57%） 5月29日，康宁杰瑞开盘后立时大跌，盘中跌幅一度跳动57%。 5月28日，康宁杰瑞公告称，KN046-303西席的总生涯期（OS）遵守未达到预设的统计学非常。这意味着，这项几度激励康宁杰瑞制药股价跳水的临床西席进展宣告失败。革命药三期临床西席失败 5月28日晚间，康宁杰瑞在公告中默示，KN046-303西席已达到预设的弃世事件数。经数据分析披露，总生涯期(OS)遵守未达到预设的统计学非常。 KN046是康宁杰瑞研发的PD

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我国翻新药从开展临床历练到获批上市平均需7.2年

2024-05-24

5月20日，国度药品监督科罚局药品审评中心发布《中国新药注册临床历练发扬年度请问（2023年）》（以下简称《请问》）。《请问》知道，2023年度获批翻新药从批准开展临床历练至获准上市所用时候平均为7.2年。 2023年度我国共批准40个翻新药，化学药品、生物成品、中药品种区别为19个、16个和5个。其中抗肿瘤药物最多，其次为抗感染药物。此外，中药皮肤及五官批准2个品种，消化、呼吸和精神神经各批准1个品种。连年来，我国医药行业寻求高质料发展，翻新药研发活跃。《请问》知道出中国新药临床历练翻新与

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世界狼疮日丨“不死的癌症”存临床诊治挑战，优化药物休养试验成关键

2024-05-13

（原标题：世界狼疮日丨“不死的癌症”存临床诊治挑战，优化药物休养试验成关键） 21世纪经济报说念记者季媛媛上海报说念客岁底，“红斑狼疮”因明星周海媚的死一火一度冲上热搜，让许多东说念主谈“狼”色变。而动作被日益激情的疾病，红斑狼疮仍存在诸多临床挑战亟待攻克。以往红斑狼疮被称为“不死的癌症”，可见这种疾病的危害浮松小觑，然则公共关于红斑狼疮可影响寿命的敬爱进程并不高。那么红斑狼疮为什么会致命？什么东说念主容易得红斑狼疮？该何如减少疾病对健康的胁迫？每年的5月10日是“世界狼疮日” (Wo

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恒瑞医药两款药物获临床覆按批准

2024-05-10

5月8日晚间，恒瑞医药（600276）发布公告称，子公司成齐盛迪医药有限公司和福建盛迪医药有限公司分歧收到国度药品监督贬责局核准签发的《药物临床覆按批准告知书》，并将于近期开展临床覆按。其中一款药物为打针用HRS5580。公告披露，经审查，2月7日受理的打针用HRS5580临床覆按苦求合适药品注册的干系条件，国度药监局答应本品开展临床覆按，苦求的安妥症为恶臭术后恶心和吐逆。恒瑞医药暗示，打针用HRS5580通过拮抗NK-1受体理会止吐作用，具有溶化度高、安全性好的优点。现在，国内尚无同类打

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毕井泉：要从改进程度和临床价值果断改进药

2024-04-24

近日，在清华大学药学院举办的学术会议上，寰宇政协经济委员会副主任、中国外洋经济换取中面孔事长毕井泉示意，东谈主们对改进药实践和发展设施的果断是迟缓酿成的，要从改进程度和临床价值果断改进药。改进药所具有的“专利、顺应要道论、商场推论价值”这三个特色，响应了药物在研发和上市不同期期的特征。专利是实验室参谋阶段药物发现和瞎想的结束，顺应要道论是药物从家具回荡为临床需要调治药品历程的结束，商场推论价值响应的是药品上市后确证临床顺应要道论的实践结束。 “专利保护是激发生物医药改进最遑急的轨制” “改进药

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阿斯利康(AZN.US)TOPAZ-1III期临床盘问晚期胆说念癌患者OS翻倍

2024-04-21

（原标题：阿斯利康(AZN.US)TOPAZ-1III期临床盘问晚期胆说念癌患者OS翻倍）智通财经APP获悉，4月16日，阿斯利康(AstraZeneca/AZN.US)公布了3期临床磨砺TOPAZ-1的最新探索性分析效劳。数据披露，其重磅免疫疗法Imfinzi与圭臬化疗联用，在3年时为晚期胆说念癌(BTC)患者提供了具有临床有趣的遥远总生涯期(OS)益处。罗致Imfinzi组合疗法拯救的患者在三年时的生涯率是单独化疗组的两倍以上（14.6%比6.9%）。 Imfinzi是一种东说念主源化单

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中国生物制药KRAS G12C靶向药临床数据亮相AACR

2024-04-17

港股龙头药企中国生物制药（01177）近日发布公告称，2024年好意思国癌症协会年会（AACR）于4月5日-10日召开，公司与益方生物配合研发的KRAS G12C靶向药物D-1553（garsorasib）在此次会议上公布了最新的2期临床老成效劳。沟通效劳线路，在佩带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中，D-1553线路出较高的肿瘤缓解率和较长的缓解捏续本领，安全性方面也线路出浅近的耐受性和可控性。D-1553上市恳求已于2023年12月获国度药监局肃肃受理，并在2024年1月被纳入优先

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超10名临床大咖助力科学防癌，2024世界肿瘤防治宣传周七天直播来袭

2024-04-15

（原标题：超10名临床大咖助力科学防癌，2024世界肿瘤防治宣传周七天直播来袭） 21世纪经济报谈记者武瑛港北京报谈2024年4月15-21日是第30个世界肿瘤防治宣传周，字据国度卫健委示知，本年宣传周主题为“详细施策?科学防癌”，旨在按照《健康中国看成—癌症防治看成践诺决议（2023—2030年）》相干条目，扩大癌症防控科普宣传，想法每个东谈主作念我方健康的第一使命东谈主，普及抗癌健康学问，全面进步全社会癌症防控坚定，动员全社会维持和参与癌症防治做事，营造全民防癌抗癌的精湛氛围；哄骗科学灵

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集采腹黑支架临床行使调研：价钱被砍超90%后，家具性量是否有下落？

2024-03-28

（原标题：集采腹黑支架临床行使调研：价钱被砍超90%后，家具性量是否有下落？） 21世纪经济报谈记者武瑛港北京报谈腹黑支架寰宇集采落地三年多余，降价后的支架质地等问题永远受社会各界密切关注。近期国度医保局发布的数据剖判，2021-2023年，中选腹黑支架使用量分散为160万条、183万条和218万条，年均增长17%，与各样口径统计的腹黑介首先术增长率（10%～25%）吻合，累计370万余患者植入了中选腹黑支架。面前中选支架占整个腹黑支架使用量的95%以上，绝大多量患者使用中选支架。据

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